Injerto Óseo INFUSE Medtronic

Responsabilidad  por Injerto óseo ‘INFUSE’ Medtronic

Protegiendo nuestros clientes a través de Florida.

¿Ha tenido cirugía de fusión espinal? ¿En algún momento después de la cirugía, tuvo alguna recurrencia de síntomas similares o empeorados? ¿Se siente lo mismo o peor que lo que experimentaba antes de la cirugía? Si es así, usted puede estar sufriendo de crecimiento excesivo del hueso relacionado con ‘INFUSE’. El fabricante Medtronic, ha sido acusado de fomentar su uso en situaciones no aprobadas por FDA incluyendo la parte superior de la espalda y el cuello; así como cirugías menores en la columna vertebral tampoco aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos. Medtronic también está acusado de no alertar los pacientes ni médicos acerca de la gravedad de las complicaciones de injertos óseos INFUSE cuando se implanta en la parte inferior de la espalda.

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Definiendo Injerto Óseo INFUSE Medtronic

Medtronic recibió la aprobación de la FDA en 2002 para el injerto óseo INFUSE. INFUSE contiene proteína humana morfogenética recombinante, que desencadena crecimiento óseo. Esto permite a los médicos implantar el injerto de hueso sintético INFUSE en lugar de utilizar hueso de un cadáver o recolectar un injerto de la cadera de un paciente, algo que suele ser doloroso.

En 2002, a Medtronic se le otorgó aprobación limitada por la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) para utilizar INFUSE sólo durante cirugías específicas sobre la espina dorsal baja, fracturas de tibia, aumento de seno facial y algunos procedimientos dentales.

Cronología de Injertos Óseos INFUSE

La FDA emitió una advertencia sobre INFUSE en julio de 2008 después de recibir varios informes de complicaciones graves causadas por la proteína. Medtronic es acusado de fraude, fomentar el uso de la proteína ósea en situaciones no autorizadas y de omitir notificaciones de posibles complicaciones o emitir retiro del producto. Debido en gran parte a la comercialización persistente y engañosa, en 2011 el 85% de las ventas de INFUSE fue para uso fuera de las especificaciones aprobadas. En 2012 el Senado de Estados Unidos encontró que Medtronic había influenciado estudios de investigación y en secreto pagada a cirujanos para que escribieran artículos positivos sobre sus dispositivos.

¿Qué complicaciones de injerto óseo INFUSE pueden ocurrir?

Cirugía fuera de las especificaciones establecidas para el uso del injerto óseo INFUSE provoca efectos secundarios graves y a veces debilitantes; incluyendo infección, lesión al hueso y nervios, esterilidad, problemas urinarios y potencialmente aumento en el riesgo de cáncer.

Otras complicaciones son:

  • Inflamación del cuello y garganta
  • Parálisis
  • Crecimiento óseo descontrolado
  • Eyaculación retrógrada
  • Dolor irradiado a la espalda y las piernas
  • Entumecimiento
  • Crecimiento óseo excesivo
  • Compresión de las vías respiratorias
Consulta gratuita con un abogado cualificado en injerto óseo INFUSE

Si usted o un ser querido está experimentando complicaciones después de la cirugía en la que un injerto óseo artificial fue utilizado durante la cirugía, usted puede ser elegible para presentar una demanda. Para una evaluación gratuita de su caso implicando los medicamentos o productos farmacéuticos defectuosos, póngase en contacto con los abogados de lesiones personales en la Firma Legal Rubenstein al 1-800-FL-LEGAL; estamos disponibles para usted 24/7, noches y fines de semana. Con oficinas a través del estado, ayudamos a las víctimas de responsabilidad del producto en toda la Florida.

Algunos Q & A útil
Q

¿Es Medtronic el único fabricante en el mercado de injerto óseo?

A

No, Stryker Biotech fabrica un producto similar, llamado OP-1, que fue aprobado por la FDA en 2001 para uso limitado. Con 44% del mercado de injerto óseo, Medtronic es el líder de la industria y que se utiliza en más de 100,000 cirugías de fusión espinal cada año.


Q

¿Qué es Protección Contra Lesiones Personales (PIP) o Seguro sin Culpa?

A

Protección contra lesiones personales (PIP) es un seguro que cubre sus gastos médicos y salarios perdidos si usted tiene un accidente de auto o es golpeado por un auto. Si usted es dueño de un auto en la Florida, por ley debe adquirir y su compañía de seguros debe ofrecerle beneficios PIP. PIP también se conoce como “No-Fault Insurance” (Seguro sin Culpa) porque le beneficia sin importar quién tiene la culpa del accidente.



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