¿Se sometió a una cirugía de fusión espinal? En algún momento después de la cirugía, ¿tuvo una recurrencia de síntomas similares o que empeoraron? ¿Se sintió igual o peor que lo que experimentó antes de la cirugía? Si es así, es posible que esté sufriendo un sobrecrecimiento óseo relacionado con INFUSE. El fabricante, Medtronic, está acusado de fomentar el uso en situaciones no indicadas en la etiqueta, como la parte superior de la espalda y el cuello, así como las cirugías de la parte inferior de la columna fuera del uso aprobado por la FDA. Medtronic también está acusado de no advertir a los pacientes o médicos sobre la gravedad de las complicaciones del injerto óseo INFUSE cuando se implanta en la zona lumbar.
Definición de injerto óseo por infusión de Medtronic
Infuse contiene proteína morfogenética ósea humana recombinante, que desencadena el crecimiento óseo. Esto permite a los médicos implantar un injerto de hueso sintético en lugar de utilizar hueso de un cadáver o extraer un injerto de la cadera de un paciente, lo que puede ser doloroso.
En 2002, Medtronic recibió una aprobación limitada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para usar su proteína ósea sintética en cirugías específicas en la parte inferior de la columna vertebral que se acercan solo desde el frente, fracturas de tibia, aumento de senos nasales y algunos procedimientos dentales. Ellos eran no aprobado para su uso en cirugías de cuello o cirugías que se originan en el costado o la espalda. Sin embargo, con resultados peligrosos, los médicos han estado usando Infuse en fusiones no aprobadas para el cuello (cervical) y la zona lumbar.
Cronología de la infusión de injerto óseo de Medtronic
La FDA emitió una advertencia de INFUSIÓN en julio de 2008 después de recibir varios informes de complicaciones graves causadas por la proteína. Medtronic está acusado de fraude, fomentando el uso de la proteína ósea en situaciones no indicadas en la etiqueta y no emitiendo notificaciones de complicaciones o retiro de productos. Debido en gran parte al marketing persistente y engañoso, el 85% de las ventas de INFUSE fueron para usos no autorizados en 2011. En 2012, el Senado de los EE. UU. Descubrió que Medtronic influyó en los estudios de investigación y pagó en secreto a los cirujanos para que escribieran artículos positivos sobre sus dispositivos.
¿Qué complicaciones del injerto óseo INFUSIÓN pueden ocurrir?
Las cirugías no autorizadas que utilizan el injerto óseo INFUSE desencadenan efectos secundarios graves y, a veces, debilitantes, que incluyen infecciones, lesiones óseas y nerviosas, esterilidad, problemas urinarios y un riesgo potencialmente mayor de cáncer.
Las complicaciones adicionales incluyen:
- Hinchazón de cuello y garganta.
- Parálisis
- Crecimiento óseo desinhibido
- Esterilidad en hombres
- Irradiación de dolor de espalda y piernas
- Entumecimiento
- Crecimiento óseo excesivo
- Compresión de las vías respiratorias
Consulta gratuita con un abogado calificado en injerto óseo de INFUSE
Si usted o un ser querido experimenta complicaciones después de la cirugía debido al uso de injertos óseos artificiales durante la cirugía, puede ser elegible para presentar una demanda. Para una evaluación gratuita de su caso relacionado con medicamentos o productos farmacéuticos defectuosos, comuníquese con los abogados de lesiones personales de Rubenstein Law.