Tepezza y la pérdida auditiva
Un nuevo informe científico ha revelado que Tepezza, un medicamento inyectable recetado que se utiliza para tratar la enfermedad ocular tiroidea (TED) en algunos pacientes, puede provocar pérdida auditiva permanente y/o tinnitus (zumbidos en los oídos). Las personas que usaron Tepezza y luego sufrieron pérdida de audición o tinnitus pueden presentar una demanda y obtener una compensación. Nuestros abogados actualmente aceptan casos en esta área de la ley. Contáctenos hoy si está interesado en saber más.
Un nuevo informe científico ha revelado que Tepezza, un medicamento recetado inyectable que se usa para tratar la enfermedad ocular tiroidea (TED, por sus siglas en inglés) en algunos pacientes, puede provocar pérdida auditiva permanente y/o tinnitus (zumbido en los oídos).
Las personas que usaron Tepezza y luego sufrieron pérdida de audición o tinnitus pueden presentar una demanda y obtener una compensación. Nuestros abogados actualmente están aceptando casos en esta área de la ley. Contáctenos hoy si está interesado en obtener más información.
¿Qué es Tepezza?
Tepezza, un medicamento relativamente nuevo, se usa para tratar la enfermedad ocular tiroidea (TED, por sus siglas en inglés). TED es una condición en la cual el sistema inmunológico del cuerpo ataca el músculo y el tejido alrededor de los ojos, causando ojos saltones, dolor y visión borrosa. En algunos casos, TED es causado por la enfermedad de Grave.
Tepezza se administra mediante inyección cada tres semanas durante unos cinco meses. Aunque se desconoce el mecanismo exacto por el cual funciona, Tepezza inhibe el sistema inmunitario para que no ataque la grasa en nombre de la inflamación y la oxidación, lo que reduce la hinchazón y las fugas.
Tepezza es un producto de Horizon Therapeutics desarrollado con protección de patente por Horizon Therapeutics. Horizon reconoció que Tepezza presentó un riesgo de pérdida o daño auditivo como efecto secundario potencial cuando la FDA lo aprobó por primera vez. Según Horizon, solo el 10 % de las personas experimentarán este efecto secundario potencial. Además, Horizon caracterizó la pérdida auditiva como "temporal y generalmente de duración limitada". Horizon no solo subestimó enormemente el riesgo de daño auditivo resultante de Tepezza, sino que también tergiversó la gravedad del daño auditivo.
¿Vínculo entre Tepezza y la pérdida auditiva?
En marzo de 2021, la Endocrine Society publicó un estudio que encontró que el 65 % de los pacientes que participaron en el ensayo informaron algún nivel de pérdida auditiva, daño auditivo o tinnitus. Este número es aproximadamente seis veces mayor que el que Horizon divulga en el empaque de su producto o en las etiquetas de advertencia.
A pesar de reconocer la pérdida de audición como un efecto secundario potencial de Tepezza, Horizon no proporcionó a los consumidores una advertencia adecuada sobre los riesgos conocidos. Una advertencia que no transmite de manera significativa la amenaza no es una advertencia. Horizon sabía que Tepezza presentaba un mayor riesgo de pérdida auditiva y que esta pérdida auditiva podría ser permanente.
Actualización de la demanda
En 2022, las personas que sufrieron pérdida de audición o tinnitus después de recibir una inyección de Tepezza comenzaron a presentar demandas contra Horizon, alegando que Horizon fue negligente porque no les había advertido a ellos ni a los médicos sobre los riesgos reales asociados con una inyección de Tepezza.
Estas demandas contra Tepezza alegan que no hubo suficiente advertencia sobre el riesgo de daño auditivo por este medicamento. Estos demandantes afirman que nunca habrían tomado el medicamento para el tratamiento de su TED si Horizon les hubiera advertido de manera adecuada y precisa sobre este riesgo.