Tepezza y la pérdida auditiva
Un nuevo informe científico ha revelado que Tepezza, un medicamento inyectable con receta utilizado para tratar la enfermedad ocular tiroidea (TED) en algunos pacientes, puede provocar pérdida auditiva permanente o tinnitus (zumbido en los oídos). Quienes usaron Tepezza y luego sufrieron pérdida auditiva o tinnitus podrían presentar una demanda y obtener una indemnización. Nuestros abogados están aceptando casos en esta área del derecho. Contáctenos hoy mismo si desea obtener más información.
Un nuevo informe científico ha revelado que Tepezza, un medicamento recetado inyectable que se usa para tratar la enfermedad ocular tiroidea (TED, por sus siglas en inglés) en algunos pacientes, puede provocar pérdida auditiva permanente y/o tinnitus (zumbido en los oídos).
Las personas que usaron Tepezza y luego sufrieron pérdida auditiva o tinnitus podrían presentar una demanda y obtener una indemnización. Nuestros abogados actualmente aceptan casos en esta área del derecho. Contáctenos hoy mismo si desea obtener más información.
¿Qué es Tepezza?
Tepezza, un medicamento relativamente nuevo, se utiliza para tratar la enfermedad ocular tiroidea (EOT). La EOT es una afección en la que el sistema inmunitario ataca el músculo y el tejido que rodea los ojos, causando ojos saltones, dolor y visión borrosa. En algunos casos, la EOT es causada por la enfermedad de Graves.
Tepezza se administra mediante inyección cada tres semanas durante unos cinco meses. Aunque se desconoce el mecanismo exacto por el cual funciona, Tepezza inhibe el sistema inmunitario para que no ataque la grasa en nombre de la inflamación y la oxidación, lo que reduce la hinchazón y las fugas.
Tepezza es un producto de Horizon Therapeutics, desarrollado con la protección de patente de Horizon Therapeutics. Horizon reconoció que Tepezza presentaba un riesgo de pérdida o daño auditivo como posible efecto secundario cuando la FDA lo aprobó inicialmente. Según Horizon, solo el 10 % de las personas experimentará este posible efecto secundario. Además, Horizon describió la pérdida auditiva como "temporal y generalmente de duración limitada". Horizon no solo subestimó considerablemente el riesgo de daño auditivo derivado de Tepezza, sino que también tergiversó la gravedad del daño auditivo.
¿Vínculo entre Tepezza y la pérdida auditiva?
En marzo de 2021, la Endocrine Society publicó un estudio que encontró que el 65 % de los pacientes que participaron en el ensayo informaron algún nivel de pérdida auditiva, daño auditivo o tinnitus. Este número es aproximadamente seis veces mayor que el que Horizon divulga en el empaque de su producto o en las etiquetas de advertencia.
A pesar de reconocer la pérdida auditiva como un posible efecto secundario de Tepezza, Horizon no advirtió adecuadamente a los consumidores sobre los riesgos conocidos. Una advertencia que no transmite claramente la amenaza no es una advertencia. Horizon sabía que Tepezza presentaba un mayor riesgo de pérdida auditiva y que esta podía ser permanente.
Actualización de la demanda
En 2022, las personas que sufrieron pérdida de audición o tinnitus después de recibir una inyección de Tepezza comenzaron a presentar demandas contra Horizon, alegando que Horizon fue negligente porque no les había advertido a ellos ni a los médicos sobre los riesgos reales asociados con una inyección de Tepezza.
Estas demandas contra Tepezza alegan que no hubo suficiente advertencia sobre el riesgo de daño auditivo por este medicamento. Estos demandantes afirman que nunca habrían tomado el medicamento para el tratamiento de su TED si Horizon les hubiera advertido de manera adecuada y precisa sobre este riesgo.